Pfizer требует экстренного разрешения на выпуск в США препарата против Covid-19

Компания Pfizer Inc объявила о том, что запрашивает разрешение на экстренное использование перорального противовирусного лекарственного препарата Паксловид для лечения COVID-19. Непрерывная подача доклинических данных по Паксловиду была инициирована Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре.

Если это будет разрешено, Паксловид станет первым пероральным противовирусным средством такого рода, ингибитором протеазы, специально разработанным для борьбы с SARS-CoV-2, который можно было бы назначать в качестве домашнего лечения пациентам при первых признаках инфекции.

“В связи с более чем пятью миллионами смертей и бесчисленным количеством жизней, затронутых этой разрушительной болезнью во всем мире, существует острая необходимость в вариантах лечения, спасающих жизнь. Подавляющая эффективность нашего недавнего клинического испытания Паксловид и его потенциал для спасения жизней и предотвращения попадания людей в больницу подчеркивают важную роль, которую пероральные противовирусные препараты могут сыграть в борьбе с COVID-19”, – сказал Альберт Бурла, генеральный директор Pfizer.

Кроме того, Pfizer подписала соглашение о добровольном лицензировании с Патентным фондом лекарственных средств (MPP), чтобы помочь расширить доступ, ожидающий одобрения регулирующих органов, до 95 стран с низким и средним уровнем дохода, на которые приходится около 53% населения мира.

nokta