В России начали испытания новой вакцины от Covid-19

В России приступили к первым двум фазам испытаний вакцины “Бетувакс-КоВ-2”, в исследовании примут участие 170 человек. Это первая в стране вакцина, разработанная частной компанией, а не крупными научными институтами с бюджетным финансированием.

Вакцину введут испытуемым два раза с интервалом в месяц. Согласно данным госреестра лекарственных средств, исследование будет проходить на базе “Научно-исследовательского института гриппа имени А.А. Смородинцева”, “Центра профессиональной медицины” Перми и “Медицинского центра Эко-безопасность” в Санкт-Петербурге.

В России на настоящий момент зарегистрированы вакцины, произведенные по трем разным технологиям. В случае успеха испытаний “Бетувакса” в стране может появиться препарат, сделанный по новой технологии и, возможно, вызывающий меньше побочных реакций, сообщает ВВС.

О новой вакцине “Бетувакс” известно не так много. Пока, как это часто происходит в России, информация о вакцине просачивается лишь в интервью разработчиков и спонсоров препарата.

Разработала вакцину компания “Бетувакс”, входящая в группу Института стволовых клеток человека (ИСКЧ).

В препарате нет живых компонентов вируса, нет также и “убитого” вируса, как в “КовиВаке”, и нет аденовирусного вектора, как у “Спутника”.

“Бетувакс” содержит в себе часть поверхностных белков коронавируса, синтезированных искусственным способом. Познакомившись с ними, иммунная система, по задумке авторов препарата, потом должна узнать “чужака” в его полной экипировке.

Вакцины такого типа называются субъединичными. Их существует довольно много. Некоторые из них используются широко и доказали свою эффективность, – например, вакцины против гепатита В, пневмококковой, менингококковой, гемофильной инфекций, а также “Церварикс” от ВПЧ и “Инфлювак” против гриппа.

Считается, что субъединичные вакцины менее реактогенны, более безопасны и хорошо подходят аллергикам и пожилым. Кроме того, такие вакцины проще в производстве, чем, например, препараты на основе инактивированного вируса. В то же время антигенные свойства различных субъединиц должны быть хорошо изучены, чтобы понимать, вызовут ли они необходимый имунный ответ.

“Наш антиген – это небольшая часть поверхностных белков коронавируса, играющих ключевую роль в проникновении вируса в клетки человека. Эти белки составляют всего лишь 3-4% всех белков коронавируса, но именно на них, по данным исследований инфицированных, вырабатывается до 80-90% всех нейтрализующих антител, и образуется клеточный иммунитет”, – говорил в интервью изданию Republic глава совета директоров ИСКЧ Артур Исаев в начале июня этого года.

По словам Исаева, антител после “Бетувакса” вырабатывается достаточно для защиты от вируса – его нейтрализации. “В экспериментах мы наблюдали, что антитела действительно нейтрализовывали вирус, когда его вводили подопытным животным – хомячкам и обезьянам”, – говорил он в интервью Republic. Результаты исследований “Бетувакса” на животных пока нигде не опубликованы.

Такая публикация готовится, сообщила Би-би-си гендиректор компании “Бетувакс” Анна Вахрушева.

“Мы сейчас в процессе написания статьи по проведенной доклинике, ориентируемся на подачу в международный рецензируемый журнал”, – сказала она.

По словам Вахрушевой, защитный эффект вакцины при заражении животных сверхвысокой дозой уханьского штамма вируса составил 100%. “Все животные оказались защищены от развития коронавирусных патологий по сравнению с плацебо-группой, у которой было зафиксировано размножение вируса в легких с развитием сопутствующих патологий”, – отметила она.

“По нашим расчетам и данным проведенных доклинических исследований, “Бетувакс” практически не дает постпрививочных реакций. И в то же время обеспечивает выработку именно нейтрализующих антител, которые доказанно обезвреживают коронавирус”, – говорил в интервью “Комсомольской Правде” один из разработчиков вакцины, биоинженер Александр Кудрявцев.

То, что разработчики используют лишь фрагмент белка, с одной стороны, может стать прорывом, а с другой – может сделать вакцину менее эффективной, говорит Анча Баранова, доктор биологических наук, профессор Школы системной биологии Университета Джорджа Мейсона (США).

“У части белка, как правило, конформация менее стабильна, чем у целого белка, – говорит Баранова. – Представьте, белок эволюционировал миллионы лет, чтобы создать устойчивую конформацию, а от него отрезали куски – это как отломать закрылки аэроплану. Может, он и останется в форме аэроплана, но лететь может менее стабильно”.

nokta