“КовиВак” не поступает в оборот с конца августа. В чем причина?

Производство вакцины “КовиВак” на время приостановили. Причина в высоком спросе – производственная площадка будет оснащена соответствующим оборудованием для увеличения выпуска вакцин, сообщает BBC.

“КовиВак” не поступал в оборот с конца августа. Согласно обнаруженным данным в реестре Росздравнадзора, с 28 августа по 22 сентября партии вакцины в оборот не вводились, хотя ранее выпускалось 30-90 тысяч доз в месяц.

 С момента регистрации препарата в феврале этого года и до середины августа было выпущено не более 1 млн доз. Центр не вводит в обращение новые серии из-за остановки площадки по производству сырья для препарата.

Ограничения в производстве создали дефицит вакцины, из-за чего у некоторых создалось ошибочное впечатление, что эта вакцина более востребованная или более качественная. Однако пока достоверных данных об эффективности “КовиВака” нет.

Позже в четверг центр Чумакова объяснил приостановку выпуска вакцин “модернизацией производства”, которое, по словам гендиректора центра Айдара Ишмухаметова, позволит нарастить мощности в 2-2,5 раза. По его словам, в гражданский оборот выпущено уже 1,5 млн доз и планируется до конца года выпустить еще 2,5 млн доз, а производство вакцин на новом оборудовании уже началось.

Партнеру центра им. Чумакова, “Нанолеку” Владимира Христенко, пришлось отложить массовое производство “КовиВака”. В компании сообщили, что задержка начала выпуска вакцины связана в том числе с реконструкцией в центре Чумакова. Там сказали, что начнут производство не раньше конца осени. 18 сентября стало известно что “Нанолек” пока не завершил трансфер технологии производства вакцины, так как столкнулся с трудностями, связанными с поставками оборудования.

В июле планировалось, что за 2021 год центр выпустит до 10 млн доз вакцины, из которых 3 млн должен был произвести “Нанолек”. Пока все стадии производства, включая выпускающий контроль качества, “КовиВак” проходил на территории центра Чумакова в поселении Московском в Новой Москве.

Ограничения в производстве создали дефицит вакцины, из-за чего у некоторых создалось ошибочное впечатление, что эта вакцина более востребованная или более качественная. Однако пока достоверных данных об эффективности “КовиВака” нет.

В России создалась  по сравнению с европейским или американским рынками препаратов ситуация. Людей прививают “КовиВаком” с февраля, но публикация о его безопасности и способности вызывать иммунный ответm и частично – об эффективности вышла только в августе – и в ней рассматриваются только исследования на животных. Однако никаких данных о безопасности и иммуногенности на людях нет, не говоря уже об эффективности.