Европейское агентство по лекарственным средствам может принять решение о третьей дозе Pfizer

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рассчитывает в начале октября принять решение о возможном использовании повторной дозы вакцины Pfizer – BioNTech (PFE.N), сообщил агентству Рейтер анонимный источник.

“Решение EMA о третьей дозе Pfizer ожидается в начале октября”, – сказал источник, отказавшись назвать свое имя из-за деликатности вопроса.

Pfizer отказалась от комментариев, в то время как BioNTech не были доступны для комментария.

6 сентября регулирующий орган ЕС заявил, что начал оценку данных, представленных Pfizer и BioNTech, для третьей дозы сыворотки, которую следует вводить через шесть месяцев после второй дозы людям в возрасте 16 лет и старше.

В заключении, опубликованном в начале сентября и переизданном EMA, Европейский центр по профилактике и контролю заболеваний (ECDC) заявил, что нет острой необходимости вводить бустерные дозы полностью вакцинированным лицам среди населения в целом. Но он также отметил, что дополнительные дозы уже следует рассмотреть людям с сильно ослабленной иммунной системой в рамках их первичной вакцинации.

Многие государства ЕС уже приняли решение вводить дополнительную дозу, несмотря на более высокие юридические риски, без официального решения EMA об этом.

ЕС подписал три соглашения с Pfizer и BioNTech на общую сумму 2,4 миллиарда доз.

Последний контракт предусматривает поставку не менее 900 миллионов прививок, большая часть которых, вероятно, потребуется только в том случае, если будут сочтены необходимыми усилители или если появятся новые штаммы вируса, против которых существующая вакцинация неэффективна.

nokta